您好,欢迎来到济南启航净化工程有限公司官方网站!

订购热线:18560789111

新闻分类

生物安全实验室建设规范及要求

发布日期:2018-09-21 作者: 点击:

车间净化

洁净生物实验室的应用越来越广泛,目前集中在医院手术室和病房、制药厂、生物安全实验室、动物房等。同样级别的洁净室,由于应用领域不同,要求也有很大区别,在若干生物洁净室中,出现了各种不同问题,很多是由于对各种生物洁净室的特点和要求缺乏了解造成的。

 

不同类型的洁净生物实验室必须遵循相应的规范要求,不了解这些规范,是无法进行设计施工的。目前针对不同类型生物洁净室的一些规范如表1所列。只有熟悉各行业的特点,充分掌握各规范的要求,才
能切实做好生物洁净室的设计、施工、调试等工作。表中将各参数作了详细的比较。应当指出,表中的参数要求并不详尽,应以原规范为准。


各种生物洁净室的规范

编号

名称

简称

适用范围

GB 50073-2001

洁净厂房设计规范

设计规范

一切洁净室,尤其是电子厂房

GB 50333-2002

医院洁净手术部建筑技术规范

手术部规范

医院洁净手术部

YFB 004-1997

军队医院洁净护理单元建筑技术规范

护理病房规范

医院血液病房等

1998

药品生产质量管理规范

人药GMP

人用药品的生产

2002

兽药生产质量管理规范

兽药GMP

兽用药品的生产

YY 0033-2000

无菌医疗器具生产管理规范

 

医疗器具GMP

无菌医疗器具的生产

GB xxxx-200x

生物安全实验室建筑技术规范

生物安全实验室规范

生物安全实验室的建设

GB 14925-2001

实验动物 环境与设施

动物房规范

各种实验动物繁育、实验设施的建设
 

 

表2 各参数在不同规范中的不同要求

参数

级别

设计规范

手术部规范

护理病房规范

生物实验室规范

截面风速(m/s)

5(百)

0.2~0.5

0.25~0.30

0.18~0.25


6(千)

50~60

7(万)

15~25

30~36

>25

≥12~15

8(10万)

10~15

18~22

>15

(30万)

12~15

静压差(Pa)

不同级别之间

≥5

≤30

>5

洁净区对非洁净区

≥5

≥10

洁净区对室外

≥10

≥15

>15

相对负压

-10~-15

噪声dB(A)

非单向流洁净室

≤60

≤52

≤50

≤60

单向流洁净室

≤65

≤50

45~50

照度(lx)

主要工作区

750~2500

≥350

≥200

一般区

100~500

≥150~200

≥150

温度(℃)

工作区

冬季

20~22

22~25

22~24

18~27

夏季

24~26

24~26

辅助区

冬季

16~20

21~27

20~26

20~26

夏季

26~30

25~29

相对湿度(%)

工作区

冬季

30~50

35(40)~60

45~60

30~70

夏季

50~70

辅助区


≤60

<65



表2(完)

参数

级别

药监局GMP

兽药GMP

医疗器具GMP

动物房规范

截面风速(m/s)

5(百)

≥0.25

≥0.30

换气次数(h-1)

5(百)

20~50

6(千)

7(万)

≥20

≥20

10~20

8(10万)

≥15

≥15

(30万)

≥10

≥12

静压差(Pa)

不同级别之间

≥5

≥5

≥5

20~50

洁净区对非洁净区

≥10

≥5

洁净区对室外

≥10

≥12

≥10

噪声dB(A)

非单向流洁净室

≤60

≤60

单向流洁净室

≤65

局百房间

≤63

照度(lx)

主要工作区

300

≥150

150~300

一般区

≥100

温度(℃)


18~26

18~26

18~28

20~26

相对湿度(%)


45~65

30~65

45~65

40~70


济南启航净化工程有限公司是一家规模庞大、实力雄厚、技术精湛的企业,公司具有空气净化专业资质,机电设备安装、装饰装修资质,一直以来,得到了山东省科委、省卫生厅、动物管理委员会的大力支持和协助。

公司主要经营空气净化工程(各类手术室、药厂GMP车间、P级实验室、GLP实验室、电子计算机、化工及化妆品相关的洁净车间、空调新风机组、SPF级大小动物实验室等)公司提供设计、安装、调试、维修、保养等一系列服务。公司拥有大批净化行业高端科研设计人员,同时还拥有一支技术精湛、工作经验丰富的专业施工队伍。

质量是企业赖以生存的基础,公司将始终秉承“用户至上、质量第一、信誉第一、服务第一”的宗旨,并将其贯彻到每个工程。此外公司还专门设立了追踪服务部门并提供24小时热线服务,益德员工将以严谨的工作态度完善的售后服务,彻底消除您的后顾之忧。

本文网址:https://www.qhjhcj.com/news/453.html

关键词:车间净化,实验室净化,手术室净化公司

最近浏览:

在线留言
您的姓名:
您的电话:
留言内容:
联系我们

电      话:13589001850

手      机:18560789111  

地      址:山东省济南市长清区大学路齐鲁文化产业园C区2309

邮      编:250300

网      址:www.qhjhcj.com

邮      箱:467361475@qq.com

二维码
手术室净化车间净化

Copyright 2018,济南启航净化工程有限公司官方网站版权所有   备案号:鲁ICP备17013262号    技术支持:南启航净化工程有限公司

  • 在线客服
  • 联系电话
    18560789111
  • 在线留言
  • 手机网站
  • 在线咨询
    欢迎给我们留言
    请在此输入留言内容,我们会尽快与您联系。
    姓名
    联系人
    电话
    座机/手机号码